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检验科通过ISO15189医学实验室现场复评审
发布日期:2019-02-21阅读量:

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    2018年12月27日-29日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组一行5人对我院检验科进行了为期3天的ISO15189医学实验室现场评审检查,认为我院检验科质量管理体系、技术能力等均达到了ISO15189的相关要求,现场评审予以通过。

    我院检验科依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》建立了实验室的质量管理体系,自2011年10月起开始运行,2012年10月通过了首次现场评审,历经2014年、2015年和2017年的2次监督评审和1次复评审,又迎来了今年的第五次现场评审。

    专家组按照ISO15189评审依据,分别评审了检验科质量管理、血液、体液、生化、免疫、微生物、输血、分子、LIS等多个领域。三天的评审过程中,评审专家通过参观实验室设施与环境、文件评审、核查仪器设备、现场试验/提问、查阅记录/报告、实验室沟通会议、门诊/病房区域检验前工作观察/提问及召开医护座谈会、授权签字人考核等方式,从质量管理、组织结构、内审报告、管理评审报告、技术水平、人员素质、服务水平和安全管理等方面进行了全面考核。

    反馈会上,专家组就三天来的检查情况逐一进行了总结,并一致认为我院检验科运行的质量管理体系能够满足ISO15189的相关要求,并对检验科的管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通效果等给予了高度评价,申报的118个检验项目现场评审全部通过,授权签字人也通过考核。同时,评审专家们也在规范化管理以及持续改进等细节问题上提出了宝贵意见和建议。检验科主任向延根代表科室对专家组提出的意见和建议表示感谢,承诺对提出的不符合项在规定的时间内完成整改,并向国家认可委提交报告。

    杨励院长代表院领导和全院人员对评审组的辛勤工作和敬业精神表示衷心感谢,也指出本次评审是对我院检验科质量管理体系运行的全面检查,并表示医院将以此为契机,发现工作中的不足,督促自身不断完善、改进。

检验科